RCP: TYLORAL

TYLORAL

poudre

Composition : tylosine (sous forme de tartrate) : 100 000 000 U.I, excipient : qsp 1 sachet ou 1 pot.

Indications : affections à germes sensibles à la tylosine chez les volailles et les veaux.

Chez les volailles : prévention en milieu infecté et traitement des mycoplasmoses aviaires. Chez les poulets : prévention en milieu infecté de l'entérite nécrotique due à clostridium perfringens. Chez les dindons : prévention en milieu infecté et traitement de la sinusite infectieuse.

Chez les veaux: prévention en milieu infecté des pneumonies dues à des mycoplasmes et à mannheimia haemolytica.

Posologie et voie d'administration : le contenu du conditionnement de 100 000 000 UI doit être dilué dans sa totalité.

Volailles : prévention en milieu infecté et traitement des mycoplasmoses aviaires : 50 000 à 100 000 ui de tylosine par kg de poids vif soit environ 50 à 100 mg de tylosine par kg de poids vif, pendant 3 jours, par voie orale. La quantité totale de poudre contenue dans le conditionnement est à verser dans le bac de traitement pour 200 litres d'eau de boisson.

Poulets : prévention en milieu infecté de l'entérite nécrotique : 10 000 à 20 000 ui de tylosine par kg de poids vif soit environ 10 à 20 mg de tylosine par kg de poids vif, pendant 3 jours, par voie orale. La quantité totale de poudre contenue dans le conditionnement est à verser dans le bac de traitement pour 1000 litres d'eau de boisson.

 dindons : 50 000 à 100 000 ui de tylosine par kg poids vif soit environ 50 à 100 mg de tylosine par kg de poids vif, pendant 2 à 5 jours, par voie orale. La quantité totale de poudre contenue dans le conditionnement est à verser dans le bac de traitement pour 200 litres d'eau de boisson.

Veaux : 20 000 ui de tylosine par kg de poids vif soit environ 20 mg de tylosine par kg de poids vif, deux fois par jour pendant deux semaines, par voie orale. La quantité totale de poudre contenue dans le conditionnement permet le traitement journalier de 50 veaux de 50 kg.

Temps d'attente :

Viande et abats: veaux : 10 jours, volailles : 1 jour, dindons : 3 jours. Œufs: zéro jour.

Propriétés pharmacologiques : groupe thérapeutique : antibiotique systémique, macrolide.

Propriétés pharmacodynamiques : la tylosine est un antibiotique de pka 7, 1 relié structuralement à l'érythromycine. Elle est produite par streptomyces fradiae. La tylosine étant peu hydrosoluble, on fait appel ici au tartrate de tylosine qui est soluble dans l'eau. La tylosine dispose du même mécanisme d'action antibiotique que les autres macrolides, c'est-à-dire  par fixation à la fraction 50s des ribosomes, résultant en une inhibition de la synthèse des protéines.

La tylosine dispose d'une activité bactériostatique dominante. La tylosine possède un effet antibiotique vis-à-vis des cocci à gram positif (staphylococci, streptococci,  des bacilles à gram positif (corynebacterium spp., clostridium spp., erysipelothrix, bacillus anthracis, actinomyces. Certains bacilles à gram négatif (haemophilus spp, pasteurella spp., mannheimia spp.) Et les mycoplasmes.

Caractéristiques pharmacocinétiques: le tartrate de tylosine est bien absorbé à partir du tractus gastro-intestinal. La tylosine est largement distribuée dans l'organisme après absorption mais ne franchit pas la barrière hémato-méningée. Le volume de distribution de la tylosine est de l'ordre de 1 à 2 l/kg chez les animaux. Elle est éliminée par voie urinaire et biliaire sous forme inchangée. Le temps de demi-vie d'élimination de la tylosine est de l'ordre d'une à deux heures selon les espèces animales.

Contre-indications : ne pas utiliser chez les animaux connus pour leur sensibilité à la tylosine ou autres macrolides.

Effets indésirables:

La tylosine peut induire des diarrhées lorsqu'elle est administrée oralement chez les ruminants adultes.

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte:

Les études sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques ou de conséquence sur la fertilité des animaux.

Précautions particulières d'emploi : précautions paricullières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les macrolides peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité à la tylosine et aux autres macrolides peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves. En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit. En cas d’apparition d'érythème cutané, prendre l'avis du médecin. En cas d'apparition d'œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition de difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin. Eviter l'inhalation des poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux lors de la manipulation du produit. En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau claire. Se laver les mains après usage du produit.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Conservation :

24 mois dans son emballage d'origine à t° ambiante (≤25°c). Après dissolution dans l'eau de boisson : 24 heures. Après dissolution dans le lait: 2 heures. Maintenir le conditionnement primaire soigneusement fermé.

Catégorie : tableau a. Produit à usage vétérinaire. Respecter les doses prescrites. A ne délivrer que sur ordonnance, devant être conservée durant le délai d'attente du médicament.

Amm n° : fr/v/7257757 2/2006

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