RCP: TOLFEDINE 120 MG COMPRIMES CHIENS

TOLFEDINE 120 MG COMPRIMES CHIENS

Comprimé

Composition :

Comprimé:

Acide tolfénamique………………...…120 mg

Excipient ……….…….1 comprimé de 788 mg

Espèces cibles :

Chiens.

Propriétés pharmacologiques :

L'acide tolfénamique, anti-inflammatoire non stéroïdien appartenant au groupe des fénamates, est doté de propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.

L'activité anti-inflammatoire est principalement liée à une inhibition de la cyclooxygénase conduisant à une réduction de la synthèse des prostaglandines et des thromboxanes, importants médiateurs inflammatoires.

Chez le chien, l'acide tolfénamique est rapidement absorbé. Après une administration orale unique de 4 mg/kg, la concentration moyenne maximale plasmatique (Cmax ), d'environ 4 µg/ml est atteinte en une heure environ. Lorsque la même prise d'acide tolfénamique a lieu pendant le repas, la Cmax - est de 2±3 µg/ml. Ces variations sont dues à un important recyclage entéro - hépatique de la molécule.

Chez le chat, l'absorption est très rapide. Aprés administration orale unique de 4 mg/kg d'acide tolfénamique, la concentration moyenne maximale plasmatique (Cmax) de 5,6 µg/ml  est atteinte en 1 heure environ ( Tmax). l'acide tolfénamique est distribué dans tous les organes avec une forte concentration dans le plasma, le tractus digestif, le foie, les poumons et les reins. Par contre, la concentration dans le cerveau est faible. L'acide tolfénamique et ses métabolites traversent peu la barrière placentaire.

L'acide tolfénamique est éliminé en majeure partie sous forme inchangée et en faible partie sous forme de métabolites non actifs.

Chez le chien insuffisant rénal, l'élimination de l'acide tolfénamique n'est pas modifiée.

Indications thérapeutiques :

Chez les chiens plus de 15 kg :

- Traitement symptomatique des états inflammatoires et douloureux des pathologies des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques.

Posologie -voie d'administration:

Voie orale.

Chiens plus de 5 kg : 4 mg/kg d'acide tolfénamique en une prise unique quotidienne, soit 1 comprimé pour 30 kg de poids vif administré au cours du repas pendant 3 jours,

Suivant les  posologies suivantes:

De 25 à 35 g : 1 comprimé

De 35 à 50 g: 1 1/2 comprimés

De 50 à 70 g : 2 comprimés

Contre-indication :

L'administration d'acide tolfénamique est contre-indiquée en cas d'insuffisance cardiaque ou hépatique.

L'acide tolfénamique est contre-indiqué lors d'ulcération ou de saignements digestifs, lors de dyscrasie sanguine ou d'hypersensibilité à l'acide tolfénamique.

Effets secondaires :

Diarrhée et vomissements peuvent être rencontrés dans de rares cas durant le traitement.

De plus, une augmentation temporaire d~ la soif et/ou de la diurèse peut apparaître.

Dans la plupart des cas, ces signes disparaissent spontanément à l'arrêt du traitement.

Interactions médicamenteuses et autres:

Ne pas administrer d'anti-inflammatoire non stéroïdien conjointement ou dans les 24 heures suivantes. L'acide tolfénamique étant fortement lié aux protéines plasmatiques peut rentrer en compétition avec d'autres substances ayant la même propriété.

Précautions particulières d'emploi :

L'utilisation de la spécialité présente des risques chez les animaux âgés de moins de 6 semaines.

Si une telle utilisation ne peut être évitée, une diminution de la posologie et un suivi clinique particulier peut être nécessaire.

Ne pas dépasser la dose et la durée recommandées.

Ne pas utiliser chez les animaux en déshydratation hypovolémique ou en hypotension (possibilité d'augmentation du 'risque de toxicité rénale).

Bien que les animaux souffrant d'insuffisance rénale chronique peuvent être traités sans nécessiter d'ajustement posologique, ce traitement est contre-indiqué dans les épisodes d'insuffisance  rénale aiguë.

En cas d'effets indésirables (anorexie, vomissement, diarrhée, présence de sang dans les fèces)  survenant en cours de traitement, demandez conseil à votre vétérinaire.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :

Respecter les conditions d'asepsie lors de l'utilisation du produit

Conservation :

3 ans à une température inférieure à 25°C.

Temps d'attente :

Sans objet

Désignation des tableaux éventuels :

Tableau C.

Produit à usage vétérinaire.

A ne délivrer que sur ordonnance

Présentations :

Boite de 1 plaquette thermoformée de 6 comprimés sécables : AMM N° 1324.1 /08/V1

Boite de 8 plaquettes thermoformées de 6 comprimés sécables: AMM N° 1326.2/08/V1

Boite de 12 plaquettes thermoformées de 6 comprimés sécables : AMM N° 1326.3/08/V1

Boite de 16 plaquettes thermoformées de 6 comprimés sécables : AMM N° 1326.4/08/V1

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