RCP: TETRASOLUB

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TETRASOLUB

 

Composition

Oxytétracycline (sous forme de chlorhydrate)

500 mg

Excipient QSP 1 g

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

Forme pharmaceutique
Poudre pour solution buvable.


Informations cliniques
Espèces cibles
Veaux, agneaux, chevreaux, porcins, lapins et volailles.


Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les veaux, les agneaux, les chevreaux, les porcins, les lapins et les volailles :
- Prévention en milieu infecté et traitement des septicémies, des infections respiratoires et des infections digestives dues à des germes sensibles à l'oxytétracycline.



Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à l'oxytétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.


Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.

Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau et ne peut pas être utilisée en l'état.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines.
Ne pas fumer boire ou manger pendant l'utilisation du produit.
En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.


Autres précautions
Aucune.


Effets indésirables (fréquence et gravité)
Comme pour toutes les tétracyclines, des effets indésirables ont été notés tels que troubles gastro-intestinaux et moins fréquemment des réactions allergiques et de photosensibilité.


Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L'oxytétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.
Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale.
Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel. La sécurité du produit n'a pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation. L'utilisation du produit chez les femelles gestantes ou en lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice / risque par le vétérinaire.


Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines. Les tétracylines ne doivent pas être administrées avec des anti-acides, des gels à base d'aluminium, des préparations à base de vitamines ou de minéraux car des complexes insolubles se forment, ce qui diminue l'absorption de l'antibiotique.


Posologie et voie d'administration
Veaux, agneaux, chevreaux, porcins :
20 mg d'oxytétracycline / kg de poids vif par jour, par voie orale, pendant 3 à 5 jours dans la buvée, soit 400 mg de poudre pour 10 kg de poids vif, en 2 fois par jour, dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson.

Volailles, lapins :
20 mg d'oxytétracycline / kg de poids vif par jour, par voie orale, pendant 3 à 5 jours dans l'eau de boisson, soit environ 400 mg de poudre par litre d'eau de boisson .


Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Cf. rubrique « Effets indésirables ».

 

Temps d'attente
Viande et abats : 7 jours.
Œufs : zéro jour.


Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique, tétracycline.
Code ATC-vet : QJ01AA06.


Propriétés pharmacodynamiques
L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique.

L'activité bactériostatique de l'oxytétracycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de l'oxytétracycline s'exerce à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline.

L'oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les microorganismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.

Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.


Caractéristiques pharmacocinétiques
Pour la majorité des espèces, l'oxytétracycline est rapidement (2-4 h) absorbée après son administration par voie orale chez l'animal à jeun et sa biodisponibilité est comprise entre 60 % et 80 %. Cette biodisponibilité peut être diminuée en présence d'aliments dans l'estomac car l'oxytétracycline forme des chélates insolubles avec les cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) qu'ils contiennent.
Chez le porc, l'influence de la nourriture est négligeable sur la biodisponibilité de l'oxytétracycline qui est inférieure à 5 %.

L'oxytétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20-40 %). Sa distribution est large. L'oxytétracycline diffuse dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons. L'oxytétracycline traverse la barrière placentaire.

L'oxytétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de l'oxytétracycline est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique).


Informations pharmaceutiques
Liste des excipients
Acide citrique anhydre
Polyvidone K30


Incompatibilités majeures

Non connues.


Durée de conservation
Après ouverture : 3 mois.
Après dissolution dans l'eau de boisson : 24 heuresAprès dissolution dans le lait : 2 heures.


Précautions particulières de conservation
Aucune.


Nature et composition du conditionnement primaire
Pot polyéthylène haute densité
Couvercle poplypropylène contenant une capsule thermo-scellable carton/aluminium/polyéthylène
Sac polyester/aluminium/polyamide/polyéthylène


Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

IPV

 

veaux, agneaux, chevreaux, porcins, lapins et volailles.

ne pas utiliser en cas d'allergie connue à l'oxytétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines. ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines

prévention en milieu infecté et traitement des septicémies, des infections respiratoires et des infections digestives dues à des germes sensibles à l'oxytétracycline

  • veaux, agneaux, chevreaux, porcins :
  • 20 mg d'oxytétracycline / kg de poids vif par jour, par voie orale, pendant 3 à 5 jours dans la buvée,
  • soit 400 mg de poudre pour 10 kg de poids vif, en 2 fois par jour, dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson.
  • volailles, lapins : 20 mg d'oxytétracycline / kg de poids vif par jour, par voie orale, pendant 3 à 5 jours dans l'eau de boisson, soit environ 400 mg de poudre par litre d'eau de boisson .

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Sohaib BAALOUACH

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Mohamed OUKESSOU

Docteur Vétérinaire, Professeur Enseig. Sup.