RCP: TERRAMYCINE LONGUE ACTION

TERRAMYCINE LONGUE ACTION

Solution injectable

Composition

Oxytétracycline (sous forme de di hydrate) ………………………………………...200 mg

Formaldéhyde sulfoxylate de sodium…..22 mg

Excipients………..QSP…………………..1 ml

Espèces cibles

Bovins, ovins et caprins.

Indications

Chez les bovins, ovins et caprins:

-Traitement des septicémies, des infections respiratoires, digestives ou génito-urinaires, des panaris interdigités dus à des germes sensibles à l'oxytétracycline.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à l'oxytétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.

Ne pas utiliser en cas de résistance connue au groupe des tétracyclines.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines.

En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.

Effets indésirables

Localement, des réactions d'intolérance peuvent être observées allant d'une douleur au point d'injection jusqu'à des lésions de nécrose musculaire ou de phlébite lors d'une administration intraveineuse.

Comme pour toutes les tétracyclines, des effets indésirables généraux ont été notés tels que troubles  gastro-intestinaux, moins fréquemment des réactions allergiques et de photosensibilité.

Utilisation en cas de gravidité ou de lactation

L'oxytétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.

Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale.

Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel.

La sécurité du produit n'a pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation.

L'utilisation du produit chez les femelles gestantes ou en lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice risque par le vétérinaire.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.

Posologie et voie d'administration

Voie intramusculaire profonde pour les bovins, ovins et  caprins. 20 mg d'oxytétracycline par kg de poids vif en une injection unique soit 1 ml de solution injectable pour 10 kg  de poids vif. Si des signes cliniques de maladie persistent 72 heures après la première administration, une deuxième administration de 20 mg d'oxytétracycline par kg peut être effectuée.

Temps d'attente

Viande et abats: 21 jours

Lait: 7 jours

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique: antibiotique, tétracyclines.

Propriétés pharmacodynamiques

L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager.

Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne.

L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique.

L'activité bactériostatique de l'oxytétracycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de l'oxytétracycline s'exerce  à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode  de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline.

L'oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les microorganismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.

Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée.

Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration, l'oxytétracycline est rapidement absorbée et se distribue dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons. L'oxytétracycline traverse la barrière placentaire.

Les excipients de la spécialité et la forme d'oxytétracycline utilisée assurent une concentration d'oxytétracycline dans le plasma supérieure à 0,5 µg/ml pendant environ 72 heures, suite à une injection intramusculaire à la dose de 20 mg/kg.

L'oxytétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20-40%). L'oxytétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de l'oxytétracycline est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique).

Incompatibilités

Non connues.

Durée de conservation

24 mois dans son emballage d'origine à une T°≤ 25°C.

Après ouverture: 28 jours.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilises ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Catégorie

Tableau A

Usage vétérinaire.

Respecter les doses prescrites.

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée  pendant au moins 5 ans.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Présentations

Flacon de 20 ml: AMM N° 0134.3/14/V3.

Flacon de 50 ml: AMM N° 0134.4/14/V3.

Flacon de 100 ml: AMM N° 0134.2/95/V3.

Fedravet: