RCP: SYNCHRO-PART 30 MG

SYNCHRO-PART  30 MG

Éponge vaginale

Liste du (des) principe(s) actif(s) et d’autres substances

Fluorogestone acétate ………………… 30 mg

Excipient q.s.p…………….. 1 éponge vaginale

Espèces cibles

Ovins.

Indication(s)

Induction et synchronisation des chaleurs et de l’ovulation en contre saison (brebis non-cyclées et agnelles prépubères).

Synchronisation des chaleurs et de l’ovulation en saison sexuelle (brebis cyclées et agnelles pubères).

Contre-indications

Ne pas utiliser SYNCRO-PART chez les femelles en gestation.

Mode et voie(s) d’administration

Voie vaginale.

Ovins : une éponge laissée en place pendant 14 jours.

Mise en place :

L’éponge est placée au fond du vagin à l’aide d’un applicateur prévu à cet effet. Introduire l’éponge par l’extrémité biseautée de l’applicateur, ficelle en premier. Nettoyer la vulve, écarter les lèvres et introduire doucement l’applicateur jusqu’au fond du vagin.

Libérer l’éponge en faisant coulisser l’applicateur sur le piston qui est maintenu immobile.

L’applicateur doit être soigneusement nettoyé et désinfecté entre chaque application avec une solution désinfectante non irritante (ammonium quaternaire). L’éponge reste en place 14 jours.

Retrait :

L’éponge est retirée en tirant doucement sur la ficelle.

Pour obtenir une synchronisation optimale de l’ovulation, une injection de PMSG (de 300 à 600 UI en fonction la race et l’état  physiologique des femelles et de la saison de traitement) est  administrée par voie intramusculaire au moment du retrait de l’éponge.

Fécondation :

La fécondation peut être réalisée par saillie naturelle, ou « en main » à moment déterminé (48 heures et 60 heures après le retrait). Une insémination artificielle peut être réalisée 55 heures après le retrait de l’éponge chez la brebis ou 51 heures après le retrait de l’éponge chez l’agnelle.

Temps d’attente

Viande et abats : 5 jours après le retrait des éponges.

Lait : zéro jour, y compris pendant la pose de l’éponge.

Mise(s) en garde éventuelle(s)

Précautions particulières d’emploi chez l’animal

La répétition des traitements avec la spécialité en association à la

PMSG peut entraîner l’apparition d’anticorps anti-PMSG chez  certaines brebis. Ceci peut modifier le moment de l’ovulation et entraîner une diminution de la fertilité quand le traitement est associé à la pratique de l’insémination artificielle. L’utilisation répétée de la spécialité au cours d’une même année n’a pas été étudiée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Tout contact direct avec la peau doit être évité. Porter des gants à usage unique pour la manipulation et la pose des éponges. En cas de contact accidentel avec la peau, laver la zone atteinte avec de l’eau et du savon.

 Se laver les mains après le traitement et avant le repas.

La fertilité des personnes exposées à ce produit peut être affectée. Les femmes enceintes ou   susceptibles de l’être ne doivent pas manipuler le produit.

Effets indésirables

Un écoulement muco-purulent peut parfois être observé au retrait de l’éponge. Il n’est pas associé à des signes cliniques et n’altère pas la fertilité. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cet étui, veuillez en informervotre vétérinaire.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation

Le médicament peut être utilisé pendant la lactation.

 L’utilisation de la spécialité pendant la gestation n’est pas recommandée.

Conditions particulières de conservation

Après ouverture : les éponges inutilisées doivent être éliminées.

Conserver à l’abri de la lumière et de l’humidité.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Nom et adresse du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Ceva Santé Animale - 10 avenue de La Ballastière - 33500 Libourne -France

Distributeur : Ceva Santé Animale, Ennour 2, ZI Ouled Saleh, Lot 132, BP 39 Bouskoura, Casablanca, Maroc

Les conditionnements vides, les éponges après usage et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Accessible aux groupements agréés pour la production ovine.

Sachet de 25 dispositifs : n°AMM Maroc : 0905.1/03/V2