RCP: SODICOLY INJECTABLE

SODICOLY INJECTABLE

Composition
Un ml contient :

Substance(s) active(s) :

Excipient(s) :

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution limpide incolore à  jaune pâle.

Informations cliniques
Espèces cibles
Bovins (veaux), ovins (agneaux), porcs, volailles et lapins.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les veaux, agneaux, porcs, volailles et lapins :
- Traitement des infections septicémiques dues à des bactéries Gram négatif sensibles à   la colistine.

. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à  la colistine.

. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.

Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Non connues.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.

En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincez abondamment à  l'eau, demandez immédiatement conseil à  un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.

Se laver les mains après utilisation.

Autres précautions
Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.

. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études sur animaux de laboratoire lors d'administration par voie parentérale ont mis en évidence des effets foetotoxiques de la colistine.

L'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité. L'utilisation du médicament pendant la gestation sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.

. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.

. Posologie et voie d'administration
Voie intramusculaire.
Veaux, agneaux, porcs, volailles et lapins :
25 000 UI par kg de poids vif toutes les 12 heures, soit 1,25 ml de solution pour 10 kg de poids corporel matin et soir pendant 3 jours.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.

Temps d'attente
Volailles :
Viande et abats : 21 jours.
Å’ufs : en l'absence de détermination d'un temps d'attente pour les oeufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'oeufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

Bovins et ovins :
Viande et abats : 21 jours.
Lait : voir rubrique « Espèces cibles » (la spécialité n'est pas destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation).

Porcs et lapins :
Viande et abats : 21 jours.

Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux intestinaux, polypeptides.
Code ATC-vet : QA07AA10.

Propriétés pharmacodynamiques
La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à  la classe des polymyxines.
La colistine exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à  une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à  une perte de matériel intracellulaire.
La colistine possède une activité bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries et en particulier Escherichia coli, les salmonelles et les Klebsiella.
La colistine présente très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques.

Caractéristiques pharmacocinétiques
Le pic de concentration plasmatique est observé environ 2 heures après l'administration. La colistine est détectable dans le sérum jusqu'à  24 heures après l'administration par voie intramusculaire chez les bovins. Chez les veaux, la biodisponibilité est voisine de 100% après administration intramusculaire. Chez les animaux de laboratoire, la colistine se lie aux protéines plasmatiques.

Aucun métabolite de la colistine n'a été identifié.

La colistine est presque exclusivement éliminée dans les urines après administration parentérale avec aucun résidu détectable dans les fèces.

Informations pharmaceutiques
Liste des excipients
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Parahydroxybenzoate de propyle
Glycérol formal

Acide acétique glacial (ajustement de pH)

Hydroxyde de sodium (ajustement de pH)

Eau pour préparations injectables

Incompatibilités majeures
Non connues.

Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.

Nature et composition du conditionnement primaire
Flcon verre (250 ml)
Bouchon élastomère
Flacon polyéthylène (500 ml)

. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets

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