RCP: ROXACOLI

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ROXACOLI

Solution orale

 

Composition :

Colistine sulfate………..……….. 100 M.U.I

Enrofloxacine……………...………….. 10 g

Excipients ……….q.s.p……..……… 100ml

Propriétés :

ROXACOLI est une association de deux antibiotiques majeurs en médecine vétérinaire: la colistine et l'enrofloxacine.

L'enrofloxacine est un anti-infectieux appartenant à la famille des fluoroquinolones.

Elle possède un spectre antibactérien large, très favorable pour le traitement et la prévention de nombreuses infections dues aux bactéries Gram+ et Gram- et des mycoplasmes chez la volaille (poulets et dindes).

Le produit est très bien absorbé, la biodisponibilité relative est souvent supérieure à 80%, la diffusion tissulaire est rapide et homogène dans la plupart des tissus, il est rapidement métabolisé par le foie et éliminé par les urines et les fèces.

La colistine, deuxième principe actif de ROXACOLI est un antibiotique polypeptidique de la famille des polymyxines. Elle agit sur les bactéries sensibles par lyse pariétale. Cette action est consécutive à une fixation de la molécule sur les groupes phosphates des phosphololipides et sur, la fraction lipidique des lipopolysaccharides de la membrane cellulaire.

L'activité de la colistine est de type bactéricide et s'exerce principalement vis-à-vis des germes Gram- tels que Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Salmonella, Shigella. Cette action se manifeste à des concentrations relativement faibles.

 

Espèces cibles: Volailles (poulet et dinde).

 

Indications :

Infections à germes sensibles à l'association colistine-enrofloxacine chez les espèces cibles, notamment:

- La prévention et le traitement des maladies respiratoires chroniques (MRC) occasionnées par les Mycoplasmes, les Pasteurelles et les Haemophilus.

- La prévention et le traitement des gastro-entérites infectieuses telles que les colibacilloses et les salmonelloses.

 

Posologies et modes d'administration :

ROXACOLI s'administre chez les volailles par voie orale selon la posologie suivante:

La posologie de base est de 100 000 UI de Colistine sulfate par kg de poids vif et de 10 mg d'Enrofloxacine par kg de poids vif par jour, soit environ 1 ml de ROXACOLI par 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs, l'équivalent de 1 Litre de ROXACOLl/tonne d'eau de boisson.

Ajuster l'incorporation du médicament à la consommation en eau des oiseaux.

 

Contre-indications :

- Ne pas administrer chez les poules pondeuses dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.

- Ne pas administrer en cas de résistance aux autres quinolones

 

Précautions d'emploi:

- Préparer la solution médicalisée le jour même de son utilisation et ne pas la conserver.

- Respecter les doses prescrites.

- A n'utiliser qu'après les résultats d'examens bactériologiques dans le but d'éviter le phénomène de la résistance à ces antibiotiques.

 

Temps d'attente :

Viandes et abats : 7 jours - Œufs: voir contre-indications.

 

Conservation :

- Conserver le produit dans l'emballage commercial à T° de 25°C et Humidité relative de 60%. 3 semaines après la 1ère ouverture du flacon.

- L’eau médicamenteuse doit être consommée dans les 6 heures suivant la mise en solution du produit.

 

Présentations :

Flacon de 250 ml : AMM N° 1530.1 /12/V1

Flacon de 500 ml : AMM N° 1530.2/12/Vl

Flacon de 1 L      : AMM N° 1530.3/12/Vl

Flacon de 5L       : AMM N° 1530.4/12/Vl

 

Usage veterinaire

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée durant le délai d'attente du médicament.

 

 LABORATOIRE CALIER MAROC S.A

volailles (poulet et dinde)

  • ne pas administrer chez les poules pondeuses dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.
  • ne pas administrer en cas de résistance aux autres quinolones

  • infections à germes sensibles à l'association colistine-enrofloxacine chez les espèces cibles, notamment: - la prévention et le traitement des maladies respiratoires chroniques (mrc) occasionnées par les mycoplasmes, les pasteurelles et les haemophilus.
  • la prévention et le traitement des gastro-entérites infectieuses telles que les colibacilloses et les salmonelloses

  • roxacoli s'administre chez les volailles par voie orale selon la posologie suivante :
  • la posologie de base est de 100 000 ui de colistine sulfate par kg de poids vif et de 10 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif par jour, soit environ 1 ml de roxacoli par 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs, l'équivalent de 1 litre de roxacoll/tonne d'eau de boisson. .

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Sohaib BAALOUACH

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Mohamed OUKESSOU

Docteur Vétérinaire, Professeur Enseig. Sup.