RCP: ROTAVEC CORONA

ROTAVEC CORONA

Emulsion injectable

Vaccin inactivé des diarrhées bovines à rotavirus, coronavirus et à e coti f5 (k99)

Important: lire avant emploi

Composition

Emulsion injectable contenant pour chaque dose de vaccin:

Rotavirus bovin souche uk-compton,

Sérotype g6 p5 (inactivé)……………..…1/4 de dose du vaccin stimule un titre d’anticorps neutralisant le virus : ≥7,7log₂/ml (cobaye)

Coronavirus souche mebus (inactivé)…….1/20 de dose du vaccin stimule un titre elisa d’anticorps : ≥3,41 log₁₀/ml (cobaye)

Adhésine e.coli f5 (k99)…………………..1/20 de dose du vaccin stimule un titre elisa d’anticorps (od492) : ˃0,64 (cobaye).

Huile minérale légère/ émulsifiant….1, 40 ml

Hydroxyde d’aluminium………2,45-3,32 mg

Thiomersal…………………..0,051-00,069 mg

Excipients………………qsp une dose de 2 ml

Indications

Immunisation active des vaches et des génisses gestantes afin de produire des anticorps contre les adhésines d'e. Coli f5 (k99), les antigènes rotavirus et coronavirus. Lorsque les veaux reçoivent du colostrum provenant de vaches vaccinées pendant les deux à quatre premières semaines de leur vie, il a été démontré que ces anticorps :

- réduisent la sévérité de la diarrhée provoquée par e. Coli f5 (k99),

- réduisent l'incidence des diarrhées provoquées par les rotavirus,

- réduisent l'excrétion des virus par les veaux infectés avec des rotavirus et coronavirus

Apparition de l'immunité : l'immunité passive contre tous les principes actifs commencera à partir du début de la prise du colostrum.

Durée de l'immunité : chez les veaux artificiellement nourris avec des colostrums mélangés, la protection continuera jusqu'à ce que l'administration de colostrum cesse. Chez les veaux allaités naturellement à la mamelle, la protection contre le rotavirus persistera pendant au moins 7 jours et 14 jours contre le coronavirus.

Posologie et mode d'administration

Dose : vaches et génisses : 2 ml

Administration: injection intramusculaire. Le site d'injection recommandée est la face latérale de l'encolure.

Le flacon doit être bien agité avant emploi.

Une injection unique doit être pratiquée à chaque gestation entre la 12^éme me semaine et la 3^éme semaine avant la date présumée du vêlage.

Les seringues et les aiguilles doivent être stérilisées avant l'injection. L'injection doit être réalisée au niveau d'une zone de peau propre et sèche en prenant des précautions contre la contamination.

Prise du colostrum: la protection des veaux dépend de la présence physique des anticorps colostraux (provenant des vaches vaccinées) dans les intestins pendant les 2 à 3 premières de vie jusqu'à ce qu'ils développent leur propre immunité. Il est donc essentiel de s'assurer d'une prise de colostrum adéquate durant toute cette période pour optimiser l'efficacité de la vaccination. Tous les veaux doivent recevoir de leurs mères une quantité adéquate de colostrum dans les 6 heures qui suivent leur naissance.les veaux allaités continueront à recevoir de façon appropriée du colostrum naturellement par les tétés des mères vaccinées.

Dans les troupeaux laitiers le colostrum/lait des 6 à 8 premières traites des vaches vaccinées doit être mélangé. Lorsque cela est possible, il est recommandé de le conserver à 4°c. Le colostrum peut être conservé à une température inférieure à 20°c et doit être utilisé aussitôt que possible car les niveaux en immunoglobulines peuvent chuter jusqu'à 50% après 28 jours de conservation. Les veaux seront ensuite nourris avec ce mélange à raison de 2 ½  à 3 ½  litres par jour (en fonction de leur poids corporel)  pendant les deux premières semaines de leur vie.

Les meilleurs résultats seront obtenus si une politique de vaccination est adoptée pour l'ensemble du troupeau. Cela assurera que le niveau d'infection chez les veaux et l'excrétion virale résultante seront maintenus au minimum et par conséquent que le niveau moyen de la pression de la maladie sera réduit sur l'exploitation.

Effets indésirables

Un gonflement pouvant atteindre jusqu'à 1 cm peut être occasionnellement observé au niveau du site d'injection, il se résorbera dans les 14 à 21 jours. Comme avec tous les vaccins des réactions d'hypersensibilité occasionnelles peuvent survenir. Dans ces cas, un traitement approprié comme l'administration d'adrénaline doit être instauré sans retard.

Temps d'attente

Zéro jour.

Mises en garde particulières

Usage vétérinaire.

Ne pas mélanger avec d'autres vaccins ou produits immunologiques. Des précautions strictes doivent être prises pour éviter la contamination du vaccin.

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation concomitante de ce vaccin avec d'autres vaccins. Par conséquent, il est donc recommandé de ne pas administrer d'autres vaccins dans les 14 jours précédant et suivant  la vaccination avec la spécialité.

En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.

A l'attention de l'utilisateur:

Ce produit contient de l'huile minérale. L'injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.

En cas d'injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immediatement conseil à un medecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.

Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le médecin.

A l'attention du médecin traitant:

Ce produit contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir immediatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation précoces de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.

Précautions particulières de conservation

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°c et 8°c), à l'abri du gel et de la lumière.

Après ouverture du flacon : 8 heures.

Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de ces  médicaments, le cas échéant

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation des déchets.

Catégorie légale:

Usage veterinaire - a ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins cinq ans.

Présentations :

Flacon de 10 ml (5 doses). Flacon de 40 ml (20 doses). Flacon de 2 ml (1 dose).

A.M.M. n° 677 122.4 flacon de 10 ml (5 doses)

A.M.M. n° 677 123.0 flacon de 40 ml (20 doses)

A.M.M. n° 679447 8 flacon de 2 ml (par boîte de 10)

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