RCP: OXY-KEL 20 L.A

OXY-KEL 20 L.A

Solution injectable

Composition

Pour 1 ml

Chlorhydrate d’Oxytétracycline.……231,7 mg

Equivalent oxytétracycline base….…...200 mg

Excipients….q.s.p………………...………1 ml

Forme  pharmaceutique et présentation

Solution injectable.

Flacon de 30 ml, 50 ml, 100 ml et 250 ml.

Flacon: en verre de couleur ambrée type II

Bouchon: gris en bromobutyle

Capsule: argentée en aluminium.

Espèces concernées

Bovins (vache hors lactation)

Propriétés pharmaceutiques

L’oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Il est actif contre un grand nombre de bactéries Gram + et Gram -, et contre certains mycoplasmes, Rickettsiae et protozoa. Au cours des dernières décennies on a constaté une augmentation forte de la résistance contre les tétracyclines dans la population bactérienne vétérinaire. La présence de la résistance est souvent phénomène local, mais en général on peut dire que :

• 90% des souches E.Coli sont résistent aux tétracyclines.
• chez les veaux, les salmonellae (S. dublin et S. typhimurium) sont aussi principalement résistent.
• 50 – 70% des souches Salmonella cholerasuis chez les porcs sont encore toujours sensibles aux tétracyclines.
• les germes étiologiques des infections respiratoires chez les porcs et les bovins comme les Pasteurelle, Hemophili, Corynébactéria, Mycoplasma et Bordetella sont encore sensibles aux tétracyclines pour environs 90%.

L’injectable OXY-kel 20 L.A combine une concentration initiale élevée dans le sérum avec un effet « long acting », de façon qu’il se prete à des traitements curatifs, prophylactiques et mataphylactiques.

Après une administration intramusculaire de 20 mg/kg, on trouve des taux sériques initiaux, avec un plateau au dessus de µg/ml, pendant 24 heures. Après 72 heures les taux sériques sont encore toujours au dessus de la limite de 0,5µg/ml.

OXY-kel 20 L.A peut aussi être administré lentement intraveineuse.

Indications thérapeutiques

Traitement des infections causées par des germes sensibles à l’oxytétracycline.

Posologies  usuelles, modes et voies d’administration

Bovins hors lactation:

OXY-kel 20 L.A. est injecté par voie I.M.

La posologie de base est de 20 mg/kg PV l’équivalent de 1 ml d’OXY-kel 20 L.A /10 kg PV.

Ne pas administrer plus de 25 ml par site d’injection.

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux ayant une hypersensibilité aux tétracyclines.

Ne pas administrer en cas d’un dysfonctionnement rénale et/ou hépatique.

Ne pas administrer aux chevaux et aux rongeurs.

Ne pas administrer aux bovins produisant du lait destiné à la consommation humaine.

Les tétracyclines peuvent avoir des effets tératogènes et fœtotoxiques et ne doivent donc pas être utilisées chez les animaux gravides.

Interactions éventuelles

Les tétracyclines peuvent former des chélates avec des cations polyvalents (Ca+, Mg 2+, Fe3+).

Il est donc recommandé de ne pas les administrer simultanément.

Ne pas administrer l’oxytétracycline en même temps que les pénicillines ou les céphalosporines.

Effets secondaires

OXY-kel 20 L.A peut provoquer des réactions allergiques et anaphylactiques chez les animaux sensibles.

Des réactions tissulaires locales (enflure temporaire, myosite nécrosante avec encapsulation par du tissu conjonctif évaluant dans les 35 jours en lésions résiduelles constituées de tissu conjonctif) sont fréquemment observées sur le site d’injection.

Les animaux traités, tout particulièrement ceux qui ont une peau faiblement pigmentée, peuvent développer une photodermatite après une exposition trop intense au soleil.

La capacité des tétracyclines à se lier au calcium peut être responsable de dépôts au niveau des os et des dents et entraîner une coloration de celles-ci.

L’administration des tétracyclines peut provoquer des troubles cardiovasculaires et de l’hypocalcémie.

Précautions particulières de l’emploi

Chez certains micro-organismes pathogènes, on observe une évolution dans la sélection des résistances antimicrobiennes ; l’utilisation du produit devrait donc être basée sur des tests de sensibilité.

Ne pas administrer plus de 25 ml de solution par site d’injection intramusculaire.

Une mauvaise utilisation de ce produit peut favoriser le développement de bactéries résistantes à l’oxytétracyline et diminuer l’efficacité des traitements aux tétracyclines en raison du risque de résistance croisée.

Surdosage

Traitement des réactions allergiques et anaphylactiques : antihistaminiques, corticostéroïdes, anticoagulants.

Un traitement de longue durée peut provoquer des troubles gastro-intestinaux et des modifications de la flore intestinale.

Des doses élevées ou l’administration chronique d’oxytétracycline peuvent ralentir la croissance ou la régénération de l’os chez les jeunes animaux.

Un surdosage chronique peut entrainer une accumulation du produit et provoquer une hépatotoxicité et une néphrotoxicité.

Précautions de conservation

Conserver à l’abri de la lumière et à une température au dessous de 25°C

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Délai de validité

36 mois. Conserver dans son  emballage commercial, à l’abri de la lumière et à une température au dessous de 25°C.

28 jours après la première ouverture.

Temps d’attente

Viandes et abats : 53 jours

Lait : voir contre-indications

Désignation des tableaux éventuels

Tableau A (À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant le délai d’attente du médicament).

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