RCP: NEXGARD SPECTRA

NEXGARD SPECTRA

COMPOSITION :

Chaque comprimé à croquer contient:

Pour chiens 2–3,5 kg : Afoxolaner: 9,375 mg, Milbémycine oxime: 1,875 mg

Pour chiens >3,5–7,5 kg: Afoxolaner: 18,75 mg, Milbémycine oxime: 3,75 mg

Pour chiens >7,5–15 kg: Afoxolaner: 37,50 mg, Milbémycine oxime: 7,50 mg

Pour chiens >15–30 kg: Afoxolaner: 75,00 mg, Milbémycine oxime: 15,00 mg

Pour chiens >30–60 kg: Afoxolaner: 150,00 mg, Milbémycine oxime: 30,00 mg.

FORME PHARMACEUTIQUE :

Comprimés à croquer, marbrés de couleur rouge à brun rouge, de forme circulaire pour chiens

2-3,5 kg ou de forme rectangulaire pour chiens >3,5–7,5 kg, pour chiens >7,5-15 kg, compri-

més pour chiens >15–30 kg et comprimés pour chiens >30–60 kg .

INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES  :

Traitement des infestations par les puces et les tiques chez les chiens, lorsqu’une prévention

concomitante  de  la  dirofilariose  et/ou  un  traitement  des  infestations  par  les  nématodes astrointestinaux est indiqué.

Traitement des infestations par les puces (

Ctenocephalides felis et C. canis

) chez les chiens pendant  5  semaines.  Traitement  des  infestations  par  les  tiques  (

Dermacentor  reticulatus,  Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) chez les chiens pendant 4 semaines.

Les puces et les tiques doivent être attachées à l’animal et avoir commencé à se nourrir pour

être exposées à la substance active.

Traitement  des  infestations  par  les  nématodes  gastro-intestinaux  adultes  des  espèces  suivantes :ascarides (

Toxocara canis et Toxascaris leonina)

, ankylostomes (Ancylostoma caninum et

Ancylostoma braziliense) et trichures

 (Trichuris vulpis)

.Prévention de la dirofilariose

(larves de Dirofilaria immitis) pendant un mois.

POSOLOGIE :

Pour administration orale.

Posologie :

Le médicament vétérinaire doit être administré à la dose de 2,50 – 5,36 mg/kg d’afoxolaner et

de 0,50 - 1,07 mg/kg de milbémycine oxime.

Pour chaque intervalle de poids du chien, donner 1 comprimé à croquer.

Chien de 2 à 3,5 kg: NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg.

Chien de 3,5 à 7,5 kg: NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg.

Chien de 7,5 à 15 kg: NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg.

Chien de 15 à 30 kg: NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg.

Chien de 30 à 60 kg: NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg

Pour  les  chiens  de  plus  de  60  kg,  utiliser  une  combinaison  appropriée  de  comprimés  à  croquer.

CONTRE-INDICATIONS :

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL :

En l’absence de données disponibles, le traitement des chiots âgés de moins de 8 semaines et des chiens pesant moins de 2 kg de poids corporel doit être basé sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Dans  les  zones  endémiques  de  dirofilariose,  les  chiens  doivent  être  testés  pour  vérifier  la  présence  d’une  éventuelle  infestation  par  les  vers  du  cœur  avant  l’administration  de 

NEXGARD SPECTRA. Selon l’avis du vétérinaire, les chiens infestés doivent être traités avec un adulticide pour éliminer les vers du cœur adultes. NEXGARD SPECTRA n’est pas indiqué pour l’élimination des microfilaires.

La  dose  recommandée  doit  être  strictement  respectée  chez  les  colleys  ou  les  races                         

apparentées.

EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ) :

Dans les études cliniques, l’association afoxolaner et milbémycine oxime n’a entraîné aucun effet  indésirable  grave.  Des  effets  indésirables  tels  que:  vomissement,  diarrhée,  léthargie,  anorexie et prurit ont été observés de manière peu fréquente. Ces effets sont généralement

de courte durée et disparaissent spontanément.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante:

- très fréquent effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement ;

- fréquent entre 1 et 10 animaux sur 100 ; peu fréquent entre 1 et 10 animaux sur 1 000 ;

- rare entre 1 et 10 animaux sur 10 000 ;

- très rare moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés .

TEMPS D’ATTENTE :

Sans objet.

PRÉSENTATIONS :

Boîte  contenant  une  plaquette  de  1,  3  ou  6  comprimés  à  croquer.  Toutes  les  présentations 

Peuvent ne pas être commercialisées. Classement du médicament en matière de délivrance A usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

 MCI