RCP: MARBOX

MARBOX

Solution injectable

Composition

Marbofloxacine  ……………………  100 mg

Excipient  …………………………..  qsp 1 ml

INDICATIONS

Chez les bovins :

- Voie I.M. :

Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Histophilus somni et Mycoplasma bovis.

- Voie S.C. : Traitement des mammites aigües à E. coli sensibles à la marbofloxacine durant la période de lactation.

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux ayant une hypersensibilité connue à la marbofloxacine et autres quinolones.

Ne pas administrer en cas de résistance confirmée ou suspectée aux fluoroquinolones (résistance croisée).

Effets indésirables

Les fluoroquinolones sont connues pour induire des arthropathies. Toutefois, cet effet n’a pas été observé avec la marbofloxacine chez les bovins.

- L’administration par voie intra-musculaire peut occasionner des réactions locales transitoires telles que des douleurs au site d’injection et des réactions inflammatoires musculaires légères (conduisant à une fibrose) peuvent persister au moins 12 jours après l’injection.

- La voie sous-cutanée montre une meilleure tolérance.

Pour les injections, il est préférable de les faire dans le cou.

Espèces cibles

Bovins.

Posologie, voies et mode d’administration

Voie intramusculaire.

Traitement des infections respiratoires :

La dose recommandée est de 8 mg de marbofloxacine par kg de poids vif, soit 2 ml de solution pour 25 kg de poids vif en une administration unique.

Pour un volume supérieur à 20 ml, répartir la dose en minimum deux points d’injection.

Voie sous-cutanée :

Mammites aiguës :

La dose recommandée est de 2 mg de marbofloxacine par kg soit 1 ml de solution pour 50 kg de poids vif en une administration quotidienne par voie sous-cutanée, pendant 3 jours.

La première injection peut également être réalisée par voie intraveineuse.

Temps d’attente

Voie intramusculaire :

Viande et abats : 3 jours

Lait : 72 heures.

Voie sous-cutanée :

Viande et abats : 6 jours

Lait : 36 heures

Conditions particulières de conservation

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

À conserver dans son emballage d’origine à l’abri de la lumière et à une température inférieure ou égale à 25 °C.

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Mises en garde particulières

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

L’utilisation du produit doit reposer sur la réalisation d’antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d’utilisation des antibiotiques.

Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d’autres classes d’antibiotiques, ou dont il est attendu qu’ils répondent mal à d’autres classes d’antibiotiques.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux (fluoro) quinolones doivent éviter tout contact avec le produit.

En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l’eau.

Éviter une auto-injection accidentelle car celle-ci peut provoquer une légère irritation.

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage.

Se laver les mains après utilisation.

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n’ont pas mis en évidence d’effets tératogène, embryotoxique ou maternotoxique associés à l’utilisation de la marbofloxacine.

L’innocuité de la spécialité à 2 mg/kg a été montrée chez la vache pendant la gestation et les veaux allaités lors de son utilisation chez la vache.

En cas d’utilisation chez la vache en lactation, voir rubrique «Temps d’attente».

À la dose de 8 mg/kg, l’innocuité de la spécialité n’a pas été démontrée chez la vache en gestation, ni chez les veaux allaités lors de l’utilisation chez la vache. L’utilisation de la spécialité doit faire l’objet d’une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.

Surdosage

Aucun signe de surdosage n’a été observé après administration de 3 fois la dose recommandée.

Un surdosage peut causer des effets indésirables tels que des signes neurologiques aigus, dont le traitement est Symptomatique.

Informations supplémentaires

Présentations

Boîte de 1 flacon de 50 ml

Boîte de 1 flacon de 100 ml

Boîte de 1 flacon de 250 ml

Boîte de 1 flacon de 500 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Usage vétérinaire

À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire devant être conservée pendant le temps d’attente du médicament.

Ceva santé animale