RCP: FORCYL 160 MG

FORCYL 160 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

Solution injectable

Composition :

Marbofloxacine ………………..……..160 mg

Alcool benzylique (E1519) ………...….15 mg

Excipient q.s.p……………………….…..1 ml

Espèces cibles :

Bovins.

Proprietes pharmacologiques :

Propriétés pharmacodynamiques

La marbofloxacine est un anti-infectieux bactéricide de synthèse, appartenant à la famille des fluoroquinolones. Elle agit par inhibition de l'ADN gyrase. Son spectre d'action in vitro est large, orienté contre les mycoplasmes, les bactéries Gram positif et Gram négatif.

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration intramusculaire unique chez le bovin à la dose recommandée de 10 mg/kg, la marbofloxacine atteint une concentration maximum (C max) plasmatique de 7,915 µg/ml au bout de 1,28 h (T max). La marbofloxacine est largement distribuée.

La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 30 %.

La marbofloxacine est éliminée lentement ( T_{1/2 β}= 17,50h), principalement sous forme active dans les urines et les fèces.

Indications thérapeutiques:

Chez les bovins :

Traitement curatif des infections respiratoires causées par des souches sensibles de Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica.

Chez les vaches en lactation :

Traitement des mammites aigues causées par des souches sensibles d'Escherichia coti.

Posologie et voie d'administration:

La dose recommandée est de 10 mg/kg de poids vif soit 10 ml /160 kg de poids vif en une  administration intramusculaire unique.

Pour un volume à administrer supérieur à 20 ml, répartir la dose en 2 points d'injection minimum.

Pour garantir un dosage correct, il convient de déterminer le poids de l'animal aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage.

En cas de léger trouble ou de particules visibles, ceux-ci disparaissent lorsque le flacon est agité avant l'utilisation.

Contre-indication :

Ne pas administrer aux animaux présentant une hypersensibilité connue aux fluoroquinolones ou à l'un des excipients.

Ne pas administrer dans les cas d'infections à bactéries résistantes à d'autres fluoroquinolones (résistance croisée).

Effets indesirables :

L'administration par voie intramusculaire peut occasionner de rares réactions locales jusqu'à 7 jours après l'injection.

Les fluoroquinolones sont connues pour induire des arthropathies. Chez les bovins, de telles lésions ont été observées après un traitement de 3 jours avec la solution à 16% de marbofloxacine.

Interactions médicamenteuses et autres:

Aucune connue

Précautions particulières d'emploi :

Précautions particulières d'emploi chez les animaux

L'utilisation du produit doit prendre en considération les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.

Il est recommandé de réserver l'usage des fluoroquinolones au traitement d'états cliniques ayant peu répondu ou susceptibles de répondre faiblement aux autres class.es d’antibiotiques.

A chaque fois que cela est possible, l'utilisation des fluoroquinolones doit être basée sur la réalisation d'antibiogrammes.

L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le medicament aux animaux :

- Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux fluoroquinolones doivent éviter tout contact avec le produit.

- En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau.

- Une attention particulière doit être prise pour éviter toute auto-injection accidentelle. Dans l'éventualité d'une auto-injection accidentelle, demandez immédiatement l'avis d'un médecin.

- Une auto-injection accidentelle peut provoquer une légère irritation.

Conservation et validité:

Dans son emballage commercial : 3 ans.

Après ouverture: 28 jours.

Délais d'attente :

- Lait: 48 Heures

- Viande et Abats: 5 jours

IPV :