RCP: EQUILIS PREQUENZA TE

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EQUILIS PREQUENZA TE

Suspension injectable

 

Suspension injectable pour chevaux

Liste du (des) principe(s) actif(s) et autres substances

Pour une dose de 1 ml :

Principes actifs:

Souches des virus influenza équins :

A/ equine-2/South Africa/ 4/03   50 UA1

A/ equine-2/Newmarket/2/93      50 UA1

Anatoxine tétanique                     40 EF2

1 Unités Antigéniques

2 Equivalents de floculation correspondant à ≥30 Ul/ml de sérum  de cobaye dans le test d'activité de la Ph. Eur.

Adjuvants:

Saponine purifiée       375µg

Cholestérol                125 µg

Phosphatidylcholine   62,5 µg

 

Indication(s)

Immunisation active des chevaux à partir de 6 mois contre la grippe équine afin de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale.

Immunisation active contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.

Grippe :

Début de l'immunité : 2 semaines après le protocole de primovaccination.

Durée de l’immunité : 5 mois après le protocole de primovaccination. 12 mois après le 1er rappel.

 

Tétanos

Début de l'immunité : 2 semaines après le protocole de  primovaccination

Durée de l'immunité : 1 7 mois après le protocole de primovaccination. 24 mois après le 1er rappel.

 

Contre-indications

Aucune.

 

Effets indesirables

Un œdème induré ou souple (diamètre maximum de 5 cm) peut survenir au point d'injection, régressant dans les 2 jours. Dans de très rares cas, une réaction locale, excédant 5 cm et persistant éventuellement plus de 2 jours, peut survenir. Une douleur au point d'injection peut se manifester dans de rares cas, caractérisée par un inconfort fonctionnel temporaire (raideur). Dans de très rares cas, une hyperthermie, parfois accompagnée de léthargie et d'inappétence, peut survenir pendant 1 jour, exceptionnellement pendant 3 jours.

Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre  vétérinaire.

 

Espèces cibles :

Chevaux.

 

Posologie pour chaque espece, voie(s), et mode d'administration

1 ml. Administration par voie intramusculaire.

Programme vaccinal

Primovaccination

Administrer une dose (1 ml), par voie intramusculaire stricte, selon le protocole suivant :

  • Protocole de primovaccination : 1ère injection à partir de l'âge de 6 mois, 2ème injection 4 semaines plus tard.

Rappel

Grippe

Il est recommandé de n'administrer qu'une dose unique aux  chevaux ayant déjà reçu une primovaccination avec des vaccins contenant les mêmes types de virus de la grippe équine que ceux inclus dans ce vaccin. Une primovaccination peut s'avérer nécessaire chez les chevaux n'ayant pas été convenablement vaccinés la première fois.

Le 1er rappel (3ème dose) contre la grippe équine est effectué 5 mois après le protocole de primovaccination. Ce rappel induit une immunité contre la grippe équine qui dure au moins 12 mois.

Le second rappel est effectué 12 mois après le premier rappel.

L'utilisation alternée, à 12 mois d'intervalle, d'un vaccin approprié contre la grippe équine, contenant les souches, A/equine-2/South Africa/ 4/03 et A/equine-2/Newmarket/2/93 est recommandé  afin d'assurer le maintien des niveaux d'immunité vis-à-vis de la grippe (voir schéma). 

 

 

Tétanos

Le 1er rappel est effectué au plus tard 17 mois après le protocole  de primovaccination.

Ensuite, un intervalle maximal de 2 ans est recommandé (voir schéma).

En cas de risque d'infection élevé ou de prise colostrale insuffisante, une injection initiale supplémentaire peut être donnée  à l'âge de 4 mois, suivie d'un protocole de vaccination complet (vaccination à l'âge de 6 mois et 4 semaines plus tard).

Immunisation concomitante passive et active (vaccination d'urgence)

Le vaccin peut être utilisé en même temps que le sérum tétanique d'Intervet pour le traitement de chevaux blessés non immunisés contre le tétanos. Dans ce cas, la première injection (V 1) du  protocole de primovaccination peut être donnée simultanément avec la dose prophylactique appropriée de sérum tétanique Intervet, au niveau d'un site d'injection différent, en utilisant des seringues et des aiguilles différentes. Une protection passive contre le tétanos est ainsi instaurée pendant 21 jours après l'injection simultanée. La seconde dose vaccinale (V2) doit être administrée 4 semaines après. Une troisième vaccination avec  Equilis Prequenza Te doit être répétée au moins 4 semaines après.

L'administration simultanée d'Equilis Prequenza Te et du sérum tétanique d'Intervet est susceptible de réduire l'immunisation active  contre le  tétanos, comparé aux chevaux vaccinés avec Equilis Prequenza Te, en l'absence de sérum tétanique.

 

Conseils pour une administration correcte

Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant utilisation.

 

Temps d'attente

Zéro jour.

 

Conditions particulières de conservation

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Conserver entre + 2 ° C et + 8 ° C, à l'abri de la lumière. Ne pas  congeler.

Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.

 

Mise(s) en garde particulière(s)

Ne vacciner que des animaux en bonne santé. En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un  médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.

En raison d'une interférence possible avec les anticorps d'origine  maternelle, les poulains ne devraient pas être vaccinés avant l'âge de 6 mois, particulièrement s'ils sont nés de juments qui ont été vaccinées pendant les 2 derniers mois de gestation.

L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation concomitante de ce vaccin avec le sérum tétanique d'Intervet (sons les mélanger) ont été  démontrées (voir point 8).

Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et  l'efficacité du vaccin lors de l'utilisation avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du produit mentionné ci-dessus. Par  conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas.

Ne pas mélanger avec tout autre médicament vétérinaire.

Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou  des dechets, le cas échéant

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux  exigences locales. 

Informations supplémentaires

Boîte carton de 10 flacons verre de 1 ml.

Boîte(s) carton de 1, 5, ou 10 seringues pré-remplies avec aiguilles.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

Intervet

chevaux

ne vacciner que les animaux en bonne santé.

  • immunisation active des chevaux à partir de 6 mois contre la grippe équine afin de réduire les signes cliniques et l’excrétion virale après infection.
  • immunisation active contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.

  • administration par voie intramusculaire
  • 1 ml. administration par voie intramusculaire

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Sohaib BAALOUACH

Docteur Vétérinaire.

Mohamed OUKESSOU

Docteur Vétérinaire, Professeur Enseig. Sup.