EFFIPRO SPRAY

Solution pour pulvérisation cutanée

Composition :

Fipronil ……………………...…...……2,5 mg

Excipient………....……..qsp…………….1 ml

Espèce cibles :

Chats et Chiens.

Propriétés pharmaceutiques :

Propriétés pharmacodynamiques :

Le fipronil est un insecticide et un acaricide appartenant à la famille des phénylpyrazoles.

Il agit en inhibant le complexe GABA, en se liant au canal chlore et en bloquant ainsi le passage pré- et post-synaptique des ions chlorures au travers de la membrane cellulaire.

Cela se traduit par une activité incontrôlée du système nerveux central et par la mort des insectes ou acariens.

Le fipronil présente une activité insecticide et acaricide contre les puces (Ctenocephalides spp), les tiques (Rhipicephalus spp, Ixodes spp) et les poux fTrichodectes spp et Felicola spp) chez le chat et le chien.

Propriétés pharmacocinétiques :

Absorption : La quantité de fipronil absorbée par la peau chez le chien, après pulvérisation sur le pelage et la peau, est extrêmement faible voire négligeable.

Distribution : La persistance du fipronil sur les poils est très longue (en moyenne 52.5 ± 11.5 jours), sachant que la limite de quantification de la méthode de mesure des concentrations présentes est de 025 µg/g.

Biotransformation : Chez toutes les espèces, le fipronil est principalement métabolisé en son dérivé sulfone (RM1602), qui possède également des propriétés insecticides et acaricides.

Le RM1602 détecté sur les poils après pulvérisation chez le chien peut s'expliquer par sa présence dans la matière première originale

Indications thérapeutiques :

Traitement des infestations par les puces (Ctenocephafides spp.).

Traitement des infestations par les tiques (Ixodes ricinus, Rhipicephafus sanguineus).

Traitement des infestations par les poux broyeurs chez le chien (Trichodectes canis) et le chat

(Felico/a subrostratus).

Le produit peut être intégré dans un programme thérapeutique de traitement de la Dermatite par Hypersensibilité aux Piqûres de Puces (DHPP).

Administration et Posologie:    

Voie d'administration :

Pistolet pulvérisateur manuel à usage externe uniquement.

Le pistolet vaporise 0,5 ml (présentation de 100 ml) ou 1,5 ml (présentation de 250 ml) ou 3 ml (présentation de 500 ml) par pulvérisation.

Posologie:

Afin d'humidifier le pelage jusqu'à la peau, appliquer 3 à 6 ml par kg de poids corporel (soit 7,5 à 15 mg de fipronil par kg de poids corporel), selon la longueur des poils.

Cette posologie peut être obtenue en effectuant 6 à 12 pulvérisations par kg de poids corporel de la présentation de 100 ml ou 2 à 4 pulvérisation de la présentation de 250 ml ou encore 1 à 2 pulvérisations de la présentation de 500 ml.

Selon la longueur des poils :

- la présentation de 100 ml permet de traiter 4 à 8 fois un chat de 4 kg ou jusqu'à 3 fois un chien de 10 kg.

-la présentation de 250 ml permet de traiter 2 à 4 fois un chien de 20 kg.

- la présentation de 500 ml permet de traiter 2 à 4 fois un chien de 40 kg.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Le risque d'effets indésirables peut augmenter en cas de surdosage

En cas de surdosage, appliquer un traitement symptomatique approprié

Contre-indications :

Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre ...) ou convalescents.

Ne pas utiliser chez les lapins car des effets indésirables parfois létaux peuvent se produire.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif, ou à l'un des excipients.

Précautions particulières d´emploi:

1. i) Précautions particulières d'emploi chez les animaux :

Ne pas dépasser la dose prescrite.

Eviter tout contact avec les yeux de l'animal.

Ne pas pulvériser directement sur les zones de peau abîmée.

Veiller à laisser sécher les animaux traités dans une pièce bien aérée.

Ne pas confiner les animaux dans un espace clos ou dans un sac de transport pour animaux tant que le pelage n'est pas totalement sec.

Bien veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.

Il est possible que des tiques isolées s'accrochent. Pour cette raison, dans des conditions défavorables, la transmission de maladies infectieuses ne peut pas être totalement écartée.

Le produit n'est pas approprié pour un traitement direct de l'environnement.

Tenir les animaux éloignés du feu ou de toutes sources de chaleur, et des surfaces pouvant être détériorées par la pulvérisation d'alcool, au moins pendant les 30 minutes qui suivent la pulvérisation et jusqu'à ce que le pelage soit entièrement sec.

En l'absence de données de tolérance et d'efficacité spécifiques, il n'est pas recommandé d'utiliser le produit chez d'autres espèces que le chien et le chat.

Dans le cadre d'un programme thérapeutique de traitement de la Dermatite par Hypersensibilité aux Piqûres de Puces (DHPP), une application mensuelle du produit à l'animal allergique ainsi qu'aux autres chats et chiens du foyer est recommandée.

Pour une efficacité optimale, il est recommandé de ne pas baigner les animaux ou de leur faire de shampoing dans les deux jours précédents ou suivant le traitement avec le produit. Il a été montré que des bains ou shampoings réalisés jusqu'à 4 fois en deux mois n'avaient pas d'effet significatif sur l'efficacité résiduelle du produit. Un traitement mensuel est recommandé lors de shampooings plus fréquents.

Les zones où l'animal a l'habitude de se coucher telles que tapis, canapés, intérieurs de voiture etc. doivent être traitées avec un insecticide approprié qui aidera à traiter l'environnement et maximisera la durée de protection contre une ré-infestation apportée par le produit.

Pour lutter de manière optimale contre les problèmes de puces, dans un foyer où vivent plusieurs animaux, l'ensemble des chiens et des chats du foyer doivent être traités avec un insecticide approprié.

1. ii) Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament aux animaux: Ce produit peut causer une irritation des muqueuses et des yeux. C'est pourquoi tout contact du produit avec la bouche ou les yeux doit être évité.

Les animaux ou les utilisateurs présentant une hypersensibilité connue aux insecticides ou à l'alcool doivent éviter tout contact avec le produit. Eviter de toucher le contenu avec les doigts. Si cela se produit, se laver les mains avec du savon et de l'eau.

En cas d'exposition oculaire accidentelle, rincer soigneusement les yeux avec à l'eau claire.

Tant que le pelage n'est pas sec, les animaux traités ne doivent pas être manipulés et les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités. Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée mais plutôt en début de soirée, et de ne pas laisser les animaux qui viennent d'être traités dormir avec leurs maîtres, surtout avec les enfants.

Pulvériser le produit sur les animaux à l'air libre ou dans une pièce bien aérée. Ne pas respirer le produit. Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.

Porter des gants en PVC ou en nitrile pour traiter les animaux. Il est recommandé de porter un tablier imperméable pour protéger les vêtements. En cas d'aspersion importante des vêtements avec le produit, ces derniers doivent être retirés et lavés avant de pouvoir être portés à nouveau.

Jeter les gants après usage et se laver les mains avec du savon et de l'eau.

Laver immédiatement les éclaboussures sur la peau avec du savon et de l'eau. En cas d'irritation, consulter immédiatement un médecin. Les personnes présentant une sensibilité connue ou souffrant d'asthme peuvent être particulièrement sensibles au produit. Ne pas utiliser le produit si vous avez déjà présenté des réactions au produit.

Effets secondaires :

Si l'animal se lèche, un bref épisode d'hypersalivation pourra être observé, principalement lié à la nature du solvant.

Parmi les effets indésirables suspectés extrêmement rares, des cas de réaction cutanée transitoire tels qu'érythème, prurit ou alopécie ont été rapportés après l'utilisation. Exceptionnellement, des cas d'hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles (hyperesthésie, dépression, symptômes nerveux}, des vomissements ou des signes respiratoires ont été observés après l'utilisation.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation

Les études en laboratoire n'ont pas révélés d'effets teratogènes du fipronil chez le rat et le lapin. Le fipronil est très bien toléré chez les chiots après traitement de femelles allaitantes. Aucune donnée d'études spécifiques portant sur I'utilisation du produit au cours de la gravidité des chiennes, des chattes ou la période d'allaitement des chattes n'est disponible. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie.

Par conséquent, l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.

Temps d’attente :

Sans objet.

Délai de validité et Conservation :

36 mois dans son emballage commercial à une température ≤ à 25°C et à l’abri de la lumière.

12 mois après 1^ére ouverture.

Présentation:

Boite de 1 fl de 100 ml et de 1 pistolet pulvérisateur              

Boite de 1 fl de 250 ml et de 1 pistolet pulvérisateur              

Boite de 1 fl de 500 ml et de 1 pistolet pulvérisateur              

BCI