RCP: DEXAKEL 02

DEXAKEL 02

Composition qualitative et quantitative :

Pour 1 ml

Dexaméthasone phosphate de sodium……………………………..... 2,64 mg

Excipients:……qsp……………………1,0 ml

Forme  pharmaceutique et présentation:

Solution injectable

Flacon de 50 ml

Espèces concernées:

Bovins

Indications thérapeutiques :

Acétonémie (cétose)

Posologies  usuelles, modes et voies d’administration:

2 – 4 mg de dexaméthasone par 100 kg de poids corporel. Injection intraveineuse unique. Ce qui correspond à 1-2 ml de DEXAKEL 0,2% par 100 kg de PC par voie intraveineuse.

Contre-indication:

Diabète sucré, ostéoporose, gestation, épilepsie, parasitisme intense, affections virales, maladies cardiaques, rénales et gastriques, ulcère cornéen, antécédents de glaucome.

Tenir compte de l’effet immunosuppressif lors des vaccinations.

Interactions éventuelles

Les antihistaminiques et les barbituriques stimulent le métabolisme des corticostéroides par induction enzymatique, réduisant ainsi l’activité de la dexaméthasone.

Par ailleurs, la durée d’action des barbituriques est réduite par l’administration de dexaméthasone.

Incompatibilités :

La dexaméthasone est sensible à la lumière et s’oxyde aisément en milieu alcalin en présence d’air, d’ions métalliques et de subsatances faiblement réductrices.

Ne pas mélanger avec d’autres produits.

Effets secondaires:

Un traitement de longue durée ou surdosage peut entraîner une insuffisance corticosurrénale iatrogène (inhibition de la sécrétion de cortisol endogène), des troubles de l’absorption du calcium, un bilan azoté fortement négatif, une inhibition du processus immunitaire et en général des processus de défense.

Surdosage, traitement d’urgence et antidotes :

En cas de traitement prolongé ou de doses élevées, les effets indésirables mentionnés ci-dessus peuvent survenir.

Dans ce cas, il convient de diminuer la dose et d’administrer éventuellement des médicaments symptomatiques.

Précautions éventuelles

-En cas de cétose secondaire, il convient toujours de rechercher la cause primaire.

-Chez les bovins, ce produit doit être administré uniquement par voie intraveineuse.

Utilisation durant la lactation et la gestation :

Ne pas administrer aux animaux en gestation.

Précautions de conservation

- La solution est sensible à la lumière, à l’air, aux ions métalliques et aux substances facilement réductibles.

- Conserver le produit au frais (5 +/- 3°C) et à l’abri de la lumière.

Délai de validité:

• 48 mois
• 28 jours après ponction du flacon

Temps d’attente:

Bovins :  Viande : 21 jours

Lait : 84 heures (7 traites)

Désignation des tableaux éventuels:

Tableau C

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée durant le délai d’attente du médicament

Amcovet