RCP: DEXADRESON

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DEXADRESON

Solution injectable

 

Liste de la (des) substance(s) active(s) et autre(s) ingrédient(s)

Un ml contient :

Substance(s) active(s) :

Dexaméthasone………………………. 2,0 mg (sous forme de phosphate sodique)

Excipient(s):

Alcool benzylique (E 1519) ……...….15,6 mg

 

Indication(s)

Chez les porcins, les chiens et les chats :

-Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.

Chez les bovins et les caprins :

-Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.

-Traitement de la cétose primaire (acétonémie, toxémie de gestation).

- Induction de la parturition.

Chez les équins :

-Traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires.

 

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastro-duodénaux.

Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.

 

Effets indésirables

En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent  provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.

L'utilisation de corticostéroïdes chez des vaches et des chèvres en lactation peut induire  une baisse temporaire de la production laitière.

L'induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes peut être associée à une viabilité réduite de la descendance et à une augmentation de l'incidence des rétentions  placentaires.

Espèce(s) cible(s)

Equins, bovins, caprins, porcins, chiens et chats.

 

Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration

Voies intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée, intra articulaire et péri articulaire.

 

Espèces

Posologie (en mg de dexaméthasone/Kg) 

Equins, bovins, caprins, porcins.

0,06 mg/Kg (3ml de solution/100 Kg).

Chiens, chats.

0,10 mg/Kg (0,5ml de solution/10 Kg).

 

Chez les équins, le produit peut également être administré par voie intra articulaire ou péri-articulaire.

La posologie recommandée est de 0, 125 à 5 ml par articulation en fonction du poids de l'animal.

Induction de la mise-bas :

Vaches : 20 mg de dexaméthasone (10 ml de solution)

Chèvres : 12 à 16 mg de dexaméthasone (6 à 8 ml de solution).

 

Conseil pour une administration correcte

Sans objet.

 

Temps d'attente

Bovins :

- Viande et abats : 8 jours

- Lait : 3 jours.

Caprins:

- Viande et abats : 6 jours

- Lait : 3 jours.

Equins:

- Viande et abats : 8 jours

- Lait : Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.

Porcins :

- Viande et abats : 6 jours

 

Conditions particulières de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Après ouverture : 28 jours.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

 

Mise(s) en carde particulière(s)

Chez le cheval, la dexaméthasone ne doit être utilisée qu'en début de maladie lors de fourbure.

Voir la rubrique «Utilisation en cas de gravidité, de lactation».

L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.

Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutès intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation ; un bilan acido-basique doit être effectué.

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.

Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques. L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas  recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du derniers tiers de la gestation.

Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.

L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.

Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer de la somnolence et de la léthargie chez les équins.

Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilises ou des déchets dérivés de ces médicaments, le cas échéant

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Date de la dernière notice approuvée

Janvier 2014

 

Informations complémentaires

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

AMM N° FR/V /4665198 1 /1992

 

Liste I

 

Usage vétérinaire

Respecter les doses prescrites.

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

 

Intervet

bovins, caprins, porcins, équins chiens et chats.

ne pas utiliser en cas de diabète, ostéoporose, hyperadrénocorticisme, pathologie rénale et cardiaque, parasitisme intense et sujet en incubation de maladies infectieuses. ne pas administrer chez la vache, la brebis et la truie le dernier tiers de gestat

  • chez les porcins, les chiens et les chats :
  • traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.
  • chez les bovins et les caprins :
  • traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.
  • traitement de la cétose primaire (acétonémie, toxémie de gestation).
  • induction de la parturition.
  • chez les équins :
  • traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires.

  • voies intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée, intra articulaire et péri articulaire
  • equins, bovins, caprins, porcins : 0,06 mg/kg (3ml de solution/100 kg).
  • chiens, chats : 0,10 mg/kg (0,5ml de solution/10 kg).
  • voir rcp

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Sohaib BAALOUACH

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Mohamed OUKESSOU

Docteur Vétérinaire, Professeur Enseig. Sup.