RCP: BOVALTO RESPI 4 SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS

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BOVALTO RESPI 4 SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS

suspension injectable

 

COMPOSITION :

Une dose de 2 ml contient :

Substances actives :

  • Virus respiratoire syncytial bovin inactivé,

souche BIO-24.............................................PR > 1*

  • Virus parainfluenza 3 bovin inactivé,

souche BIO-23............................................ PR

> 1*

  • Virus de la diarrhée virale bovine inactivé,

souche BIO-25 ........................................... PR > 1*

  • Mannheimia haemolytica

  inactivée,  sérotype  A1 

souche DSM 5283 .......................................PR

> 1*

*PR= Puissance relative (PR) en comparaison avec le

sérum  de  référence  obtenu  suite  à  la  vaccination  de 

cochons  d'Inde  avec  un  lot  de  vaccin  ayant  réussi 

l'épreuve de virulence chez l'espèce cible.

Adjuvants:

Hydroxyde d'aluminium.................................8,0 mg

Saponines de Quillaia (Quil A)......................0,4 mg

Excipients :

Thiomersal   ......................0,2 mg

Formaldéhyde .........................1,0 mg, au maximun

Suspension injectable.

Liquide  de  couleur  rosâtre  avec  présence  d'un  dépôt.

 

INDICATIONS :

Chez les bovins, immunisation active contre:

-Le  virus  parainfluenza  3  réduire  l'excrétion  virale due à l'infection.

-Le  virus  respiratoire  syncytial  bovin  pour  réduire  l'excrétion virale due à l'infection.

-Le virus de la diarrhée bovine virale, pour réduire l'excrétion virale due à l'infection.

-Mannheimia    haemolytica  sérotype    A1,    pour    réduire    les    signes    cliniques    et    les    lésions    pulmonaires.Début   de   l'immunité   (démontrée   par   épreuve  

virulente): 3 semaines après la primovaccination.

Durée   de   l'immunité   (démontrée   par   épreuve   virulente): 6 mois après la primovaccination.

 

CONTRE-INDICATIONS :

Aucune.

 

EFFETS INDÉSIRABLES :

A la suite de la vaccination, un gonflement localisé au  site  d'injection  est  très  fréquemment  observé. 

Ce  gonflement  peut  atteindre  jusqu'à  7  cm  de  diamètre  qui  diminue  puis  disparaît  progressive-ment  en  général  dans  les  6  semaines  suivant  la  vaccination.

Fréquemment, une légère augmentation transitoire de  la  température  corporelle,  plus  élevée  après  la  seconde  injection  (1,5°C  maximum).  et  pouvant  persister jusqu'à 3 jours après la vaccination a été, observée.

Des réactions de type anaphylactique peuvent très rarement  avoir  lieu  après  la  vaccination.  Dans  de  tels  cas,  un  traitement symptomatique  approprié  doit être mis en place.

La  fréquence  des  effets  indésirables  est  définie  en  utilisant la convention suivante :

-très  fréquent  (effets  indésirables  chez  plus  d'un  animal sur 10 au cours d'un traitement)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)

- très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés). ,

Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres  effets  ne  figurant  pas  sur  cette  notice,  veuillez en informer votre vétérinaire.

 

MODE, VOIE D'ADMINISTRATION

ET POSOLOGIE :

Une  dose  de  2 ml administrée  par voie sous-cuta-née.

Primovaccination :

Les  veaux  peuvent  être  vaccinés  à  partir  de  2  semaines d'âge.

Veaux issus de mères non immunisées: 2 injections à  trois  semaines  d'intervalle,  à  partir  de  deux  semaines d'âge.

Lorsque   le   statut   immunitaire   de   la   mère   est   inconnu, le choix du schéma vaccinal est laissé à la discrétion du vétérinaire.

 

Rappel de vaccination :

Administrer une dose unique 6 mois après la fin du protocole de primovaccination.

l’effet  rappel  a  été  démontré  par  la  mesure  de  la  réponse  sérologique.  L'efficacité  du  rappel  n'a  pas  été évaluée par épreuve virulente.

 

CONSEILS     POUR     UNE   ADMINISTRATION     CORRECTE

Avant   utilisation,   réchauffer   à   une   température   comprise  entre  15  et  25°C  et  agiter  le  contenu  du  flacon.

 

DÉLAI D'ATTENTE :

Zéro jour.

 

CONSERVATION :

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

A  conserver  et  transporter  réfrigéré  (entre  2°C  et  8°C).

A utiliser dans les 10 heures après ouverture.

Ne pas congeler. Protéger de la lumière.

MISES EN GARDE PARTICULIÈRES :

Précautions particulières d'emploi chez l'animal :

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.

Les   études   d'efficacité   et   d'innocuité   ont   été   menées  chez  des  veaux  séronégatifs.  L'efficacité 

de   la   vaccination   n'a   pas   été   démontrée   en   présence  d'anticorps.  Le  taux d'anticorps  généré  par  la  réponse  immunitaire  peut  être  réduit  par  la  présence    d'anticorps    maternels.    En    cas    de    présence  d'anticorps  maternels,  la  planification  de 

la primovaccination doit se faire en conséquence.

Précautions particulières à prendre par la personne  qui   administre   le   médicament

vétérinaire   aux   animaux:

En   cas   d'auto-injection   accidentelle,   demandez   immédiatement    conseil    à    un   

médecin    et  montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

Utilisation pendant la gestation, la lactation :

Ne pas utiliser pendant la gestation ou la lactation.

Interaction   médicamenteuse   et   autres   formes   d’interaction:

Aucune  information  n’est  disponible  concernant  l’innocuité  et  l’éfficacité  de  ce  vaccin  lorsqu’il  est  utilisé  avec  un  autre  médicament  vétérinaire.  Par  conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou

après  un  autre  médicament  vétérinaire  doit  être  prise au cas par cas.

Surdosage     (symptôme,     conduite     d’urgence,     antidotes):

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés en rubrique «Effets indésirable» n’a été observé.

Les réactions locales après administration sous-cu-tanée  était  plus  importantes  (jusqu’à  10  cmde  diamètre) après l’administration d’une double dose, qu’avec la dose recommandée.

Incompatibilités:

Ne   pas   mélanger   avec   d’autres   médicaments   vétérinaires.

 

PRÉCAUTION         PARTICULIÈRES         POUR        

L’ÉLIMINATION  DES  MÉDICAMENTS  VÉTÉRINAIRES  NON  UTILISÉS  OU  DES  DÉCHETS  DÉRIVÉS   DE   CES   MÉDICAMENTS,   LE   CAS   ÉCHÉANT:

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments  doivent  être  éliminés conformément aux exigences locales.

 

PRÉSENTATION :

Flacon de 2 ml

 

MCI

bovins

aucune.

  • en l'absence d'anticorps d'origine maternelle, immunisation active contre :
  • le virus parainfluenza 3 pour réduire l'excrétion virale due à l'infection.
  • le virus respiratoire syncytial bovin pour réduire l'excrétion virale due à l'infection.

une dose de 2 ml administrée par voie sous-cuta-née

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Sohaib BAALOUACH

Docteur Vétérinaire.

Mohamed OUKESSOU

Docteur Vétérinaire, Professeur Enseig. Sup.