RCP: BIOAMOXI

BIOAMOXI

Poudre pour solution buvable

 Composition

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Poudre pour solution buvable.
Poudre fine, homogène, pratiquement blanche.

Informations cliniques
Espèces cibles

Poulets de chair.

 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les poulets de chair :
- Prévention au niveau du groupe, en milieu infecté, des colibacilloses cliniques à Escherichia coli sensibles à l'amoxicilline.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux connus pour leur sensibilité aux pénicillines ou aux autres substances du groupe des béta-lactamines.
Ne pas utiliser chez les lagomorphes tels que lapins, cobayes, hamsters et gerbilles.
Ne pas utiliser chez les ruminants et les chevaux.
Ne pas utiliser en cas de résistance d'Escherichia coli aux béta-lactamines.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Voir rubrique « Temps d’attente ».

Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d’hypersensibilité après administration. Des réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères.
L’utilisation du médicament doit être basée sur des tests de sensibilité du fait du taux de résistance rapporté (jusqu’à 50 %) chez des Escherichia coli isolées chez les poulets.
Une utilisation inadaptée du produit peut augmenter la fréquence de la résistance bactérienne à l’amoxicilline et dimunier ainsi son efficacité. Les politiques antimicrobiennes officielles et locales doivent être prises en compte lors de l’utilisation du produit.

 Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. Des réactions de sensibilité croisée entre les céphalosporines et les pénicillines peuvent être observées. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être particulièrement graves.
Les personnes hypersensibles doivent éviter le contact avec ce produit.

Eviter d’inhaler les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux en manipulant ce produit.
Porter un masque, des lunettes de sécurité et des gants de protection lors de la préparation de la solution. Laver la peau exposée lors de la préparation de la solution.
Porter des gants lors de l’administration de la solution. Laver la peau exposée après administration du produit.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l’eau.
Consulter un médecin en cas d’érythème cutané.
Consulter un médecin immédiatement en cas d’œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou si des difficultés respiratoires se manifestent.

Autres précautions

Aucune.

 Effets indésirables (fréquence et gravité)

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité après administration. Des réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères.

 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Voir la rubrique « Temps d’attente ».

 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer en même temps que la néomycine, qui limite l'absorption orale des pénicillines. L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé lors d'administration simultanée d'antibiotiques bactériostatiques.

Posologie et voie d'administration
20 mg d'amoxicilline par kg de poids corporel par jour pendant 5 jours consécutifs par voie orale, soit 40 mg de poudre par kg de poids corporel par jour pendant 5 jours consécutifs.

La consommation d'eau médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux. Pour obtenir une dose correcte, la concentration de poudre doit être ajustée en fonction de la consommation d'eau. Le calcul suivant sera suivi pour déterminer la quantité du médicament en grammes à ajouter dans 1000 litres d'eau de boisson :

mg de poudre / kg poids vif / jour x poids vif moyen par animal (kg) x nombre d'animaux
Consommation totale d'eau pour le bâtiment (litres) le jour précédant

= mg de poudre / l  = g poudre / 1000 l d'eau

Afin de permettre une dissolution complète, la solution doit être agitée pendant 10 minutes.
La solution devra être préparée à nouveau toutes les 12 heures.
Aucune autre source d'eau de boisson ne doit être laissée à la disposition des animaux pendant la durée du traitement.

 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet secondaire n’a été observé à une dose correspondant à 5 fois la dose thérapeutique.

 Temps d'attente

Viande et abats : 6 jours.

Œufs : ne pas utiliser chez les poules pondeuses productrices d’œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

Il est rappelé que, quelque soit le temps d’attente, aucune denrées d’origine animale ne peut être livrée à la consommation humaine pendant toute la durée du traitement.

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antibactérien à usage systémique.
Code ATC-vet : QJ01CA04.

 Propriétés pharmacodynamiques

L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique dérivée du noyau 6-APA (acide 6 aminopénicillinique). C'est un acide faible, faiblement liposoluble, stable en milieu acide.

L'amoxicilline provoque des altérations de la paroi bactérienne induisant secondairement une lyse osmotique de la bactérie. L'amoxicilline possède des effets bactéricides vis-à-vis des germes sensibles, comme en particulier Escherichia coli.

Les souches productrices de béta-lactamases ne sont pas sensibles à l'amoxicilline. La résistance se manifeste principalement par la production de béta-lactamases bactériennes.

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration par gavage d'une dose unique de 10 mg d'amoxicilline par kg, le principe actif est largement absorbé avec une biodisponibilité d'environ 100 %. Cette absorption se fait de façon rapide, le pic plasmatique étant observé dès le premier temps de prélèvement (30 minutes), pour une valeur voisine de 1 µg/ml. L'élimination a ensuite lieu avec un temps de demi-vie apparent de l'ordre de 2,3 heures. Le seuil de quantification (20 ng/ml) est ainsi atteint en 6 heures par voie intraveineuse et en 8 heures par voie orale.

La distribution du principe actif est très large (volume de distribution de l'ordre de 12 l/kg). Aucune accumulation n'a été constatée après administration continue de la spécialité selon le schéma posologique recommandé (20 mg/kg/jour pendant 5 jours consécutifs).
A l'arrêt du traitement, les concentrations plasmatiques d'amoxicilline diminuent très rapidement pour ne plus être quantifiables quatre heures plus tard.

 Informations pharmaceutiques

Liste des excipients

Carbonate de sodium monohydraté (E500)
Borax (E285)
Glycine (E640)
Silice colloïdale anhydre
Laurylsulfate de sodium
Edétate disodique
Lactose monohydraté

Incompatibilités majeures

Non connues.

 Durée de conservation

2 ans.
Après ouverture : 3 mois.
Après dissolution dans l'eau de boisson : 12 heures.

 Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.
Maintenir le conditionnement primaire soigneusement fermé.

 Nature et composition du conditionnement primaire

. Sachet polyéthylène basse densité-aluminium-papier
. Sac polyéthylène basse densité-aluminium-polyester
. Sache polyéthylène basse densité
. Pot polyéthylène haute densité
. Couvercle polyéthylène haute densité
. Capsule polyéthylène haute densité (pot de 250 g)

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 IPV